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8 de octubre de 2007

Por: La Opinion


La Oficina de Alimentos y Medicinas (FDA) del gobierno federal dio a conocer un plan para aprobar con más rapidez medicamentos genéricos y poder solucionar los cientos de atrasos que tiene pendientes de aprobación.


La oficina federal dijo que media docena de cambios recientes posibilitarán hacer mucho más eficiente y rápida la tramitación de cada caso para autorizar medicamentos genéricos más baratos


Tal vez lo más significativo, explicaron los funcionarios de la FDA, es que la medida permitirá comenzar a agilizar la tramitación de drogas genéricas que han perdido su patente de protección. Previamente, estas solicitudes tenían que ponerse en la cola de las presentadas para ser tramitadas por la FDA y a veces tenían que esperar varios años.


La oficina espera contratar empleados adicionales a los efectos de revisar los casos pendientes y las nuevas solicitudes en un tiempo menor.


A diferencia de los productores de medicamentos tradicionales, los que hacen los genéricos no pagan honorarios para la contratación de empleados que revisan los casos pendientes en la FDA.


Los esfuerzos por establecer honorarios para la revisión y autorización de medicamentos genéricos han recibido la oposición de la Asociación de Farmacéuticos de Medicamentos Genéricos (GPA), que agrupa entre otras entidades a Barr Pharmaceuticals Inc., Mylan Laboratories Inc. y Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.


La industria farmacéutica reaccionó diciendo que ir por la vía rápida para autorizar medicinas genéricas es poner contra la ley las prácticas que existen en la industria para proteger a sus pacientes.