Consumer Reports
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), comunicó esta semana que se está retirando del mercado la dosis de 300 mg de bupropión genérico, que se vende bajo el nombre Budeprion XL y está fabricado por Impax Laboratories y Teva Pharmaceuticals, debido a que no funciona como debiera. Esta acción no afecta la versión de marca del medicamento, Wellbutrin XL, ni otras versiones de bupropión genérico. Pero la FDA ha solicitado a otros fabricantes de medicamentos que sometan a prueba la concentración en 300 mg de sus versiones genéricas de bupropión, para cerciorarse de que funcionen adecuadamente.
La acción de la FDA se basa en un estudio realizado en 24 adultos que determinó que la dosis de 300 mg del genérico Budeprion XL no se libera al torrente sanguíneo a la misma velocidad ni en la misma cantidad que la dosis de 300 mg de marca Wellbutrin XL. Esto significa que es posible que el Budeprion XL no rinda los mismos beneficios antidepresivos que el Wellbutrin XL. Y esto podría explicar las denuncias de personas que indican que sus síntomas de depresión empeoraron después de que hicieron el cambio de Wellbutrin XL a Budeprion XL.
En opinión de la FDA, el problema se limita a la dosis de 300 mg de Budeprion XL, pero ha solicitado a otros cuatro fabricantes: Actavis, Anchen, Mylan y Watson, que elaboran sus propias tabletas de bupropión genérico de 300 mg, que realicen estudios para demostrar que sus píldoras son equivalentes al Wellbutrin XL de 300 mg. La FDA ha solicitado que tales resultados se presenten en marzo de 2013, a más tardar. Una investigación preliminar para obtener la aprobación genérica de la FDA demostró que la píldora de Budeprion XL de 150 mg es equivalente al Wellbutrin XL de 150 mg.
Conclusión
Si usted consume bupropión genérico de 300 mg, revise su frasco de píldoras recetadas. Si este contiene la marca "Budeprion XL" o indica ya sea a Impax o a Teva como fabricante, comuníquese con su médico o farmacéutico para que le indique una alternativa. Budeprion XL de 300 mg es una tableta amarilla en forma ovalada que muestra "682" en uno de los lados (acá se muestra una imagen de la píldora). Si no está seguro si su medicamento es Budeprion XL de 300 mg o qué empresa lo fabricó, llame a su farmacia para preguntar; ahí deberían poder indicárselo. No interrumpa por decisión propia el consumo del medicamento.
Si toma 300 mg de bupropión genérico de otro fabricante y tiene alguna inquietud sobre su eficacia, es posible que igualmente desee considerar la posibilidad de hablar con su médico sobre un cambio a otro antidepresivo, puesto que todavía no se tiene claro si las tabletas de 300 mg de otros fabricantes son equivalentes al Wellbutrin XL. El Budeprion XL de 150 mg no se ve afectado por el anuncio de la FDA.
Además del bupropión genérico, nuestro informe Best Buy Drugs de CR sobre antidepresivos recomienda considerar citalopram genérico, fluoxetina genérica, paroxetina genérica y sertralina genérica como opciones iniciales para tratamiento con antidepresivos. Estos medicamentos son considerablemente menos costosos que los antidepresivos de marca y resultan tan eficaces y seguros como cualquiera de ellos para el tratamiento inicial de la depresión. Sin embargo, cada antidepresivo puede causar diferentes efectos secundarios, así que si existen ciertos aspectos que desee evitar, converse sobre ellos con su médico.
Fuente:
Actualización de la FDA: El Budeprion XL de 300 mg no equivale terapéuticamente al Wellbutrin XL de 300 mg [anuncio de la FDA].
