12 de junio de 2009
Primera Hora
Los problemas con los marcapasos defectuosos fabricados por la empresa Medtronic continúan siendo motivo de preocupación para pacientes cardiacos a los que les han instalado el aparato, en momentos en que la compañía ha llamado la atención de las autoridades españolas sobre el defecto de los modelos fabricados en Suiza y Puerto Rico, entre 2000 y 2002. El 15 de octubre de 2007, Medtronic notificó en Estados Unidos que había suspendido la venta de una pieza conocida como desfibrilador y admitió que estaba retirando el producto del mercado porque había contribuido a la muerte de cinco pacientes y complicaciones del corazón relacionadas en otros pacientes. Dos años después, el 18 y 21 de mayo pasado, Medtronic notificó a la Agencia Española del Medicamento y a otros organismos internacionales sobre el defecto de los modelos fabricados en 2000 y 2002, de los que se implantaron 3,404 en España y más de 36,000 en todo el mundo. Se refieren a "un subgrupo de marcapasos de las series Kappa y Sigma", que según éstos, presenta un índice de fallos mayor de lo esperado, debido a una separación de los filamentos que conectan el circuito electrónico con otros componentes del instrumento. En el 2008, cerca de 84 pacientes cardiacos puertorriqueños radicaron una demanda en el Tribunal Federal en Puerto Rico contra la empresa Medtronic y sus subsidiarias por haber creado una pieza que se une al marcapasos, que es el desfibrilador, que resultó defectuosa y se retiró del mercado tras relacionársele con la muerte de cinco pacientes. El abogado de los demandantes, Eric Quetglas, indicó ayer a Primera Hora que todos los pleitos que se consolidaron en Minessotta, donde ubica la empresa matriz, fueron desestimados. Quetglas explicó que todo lo relacionado con artefactos está bajo jurisdicción de la Agencia de Alimentos y Drogas (FDA), que es la que aprueba su uso en el mercado.
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