Inicio  






  Retiros del Mercado
Bookmark & Share

1 de febrero de 2012

FDA

Catorce lotes de una popular marca de pastillas anticonceptivas, Lo/Ovral-28, fueron retirados hoy del mercado ya que un error en su fabricación no garantiza que las mujeres que tomen este fármaco eviten quedar embarazadas.
 
Los 14 lotes defectuosos representan cerca de un millón de píldoras contraceptivas de este fármaco producido por la compañía Pfizer.
 
En declaraciones escritas, la farmacéutica informó que optó por el retiro voluntario de este medicamento tras detectar un problema en las cantidades de pastillas y placebos incluidos en cada caja. Se informó que los 14 lotes fueron vendidos en los Estados Unidos.
 
Los envases de estos anticonceptivos consisten de 21 píldoras anticonceptivas y siete de placebo. Se informó que el error encontrado fue que en algunas cajas, de 28 pastillas, hay  más anticonceptivos de los debidos y menos placebos, mientras en otras hay más placebos y menos anticonceptivos.
 
Los errores fueron producidos en cajas con fecha de expiración entre el 31 de julio de 2013 y el 31 de marzo de 2014.
 
La compañía farmacéutica exhortó a las mujeres que toman este medicamento que consulten con sus médicos y devuelvan los envases.


Los lotes envueltos en el recogido son:
 
NDC    Product    Lot    Expiration    Configuration/Count       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E15678    08/31/2013    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E15679    08/31/2013    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E15686    08/31/2013    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E15687    01/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E15690    01/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E15698    01/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E15700    02/28/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E80434    07/31/2013    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    E80438    08/31/2013    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    F36908    02/28/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    F36909    02/28/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    F43915    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    F43926    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-801-84    LO/OVRAL® 28    F43927    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    E15677    08/31/2013    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    E15704    01/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    E15706    01/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    E80440    08/31/2013    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F16388    01/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F16390    02/28/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F22132    02/28/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F31330    02/28/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F36911    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F36913    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F43924    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F43925    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F43934    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach       
24090-961-84    Norgestrel 0.3 mg/Ethinyl Estradiol 0.03 mg    F53238    03/31/2014    6 Pilpacks® of 28 tabletseach